Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :147660
   
Ime zdravila : Revolade
Poimenovanje zdravila : Revolade 25 mg prašek za peroralno suspenzijo
Kratko poimenovanje zdravila : Revolade 25 mg prašek za peroralno suspenzijo vrečka 30x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek za peroralno suspenzijo
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :30 vrečica
Pakiranje :škatla s 30 vrečicami + 1 mešalno plastenko +1 brizgo za peroralno odmerjanje + 1 navojno zaporko z nastavkom za namestitev brizge
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : B02BX05
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B02ANTIHEMORAGIKI
B02BVitamin K in drugi hemostatiki
B02BXDrugi hemostatiki za sistemsko zdravljenje
B02BX05eltrombopag
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za peroralno suspenzijo
Stična ovojnina :vrečica
Št. enot v stični ovojnini :0 vrečica
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 eltrombopag
25 mg / 1 vrečica
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-25/2016-2 17.05.2016 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/10/612/013
Imetnik dovoljenja / potrdila : Novartis Europharm Limited
Vista Building, Elm Park, Merrion Road
D04 A9N6 Dublin 4
Irska

Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 750  mg
Dnevni definirani odmerek : 50  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023